南方+ - 潮州這家公司研發(fā)出試劑盒，可快速識別鑒定疑似患者

來源：南方+

　　1月30日，南方＋記者獲悉，廣東凱普生物科技股份有限公司已于29日完成新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒兩款產(chǎn)品的研制工作。其中，熒光PCR法產(chǎn)品在潮州研發(fā)，Sanger測序法產(chǎn)品在廣州研發(fā)。上述產(chǎn)品可用于疑似患者的快速識別、鑒定，2小時左右即可出具檢測報告。

　　凱普生物是國內(nèi)領先的核酸分子診斷產(chǎn)品的供應商，核酸檢測和第三方分子醫(yī)學檢驗領域的領軍企業(yè)。2003年爆發(fā)SARS疫情，該公司采用自主研發(fā)的導流雜交技術在15分鐘內(nèi)快速檢測出SARS病毒標本。

　　據(jù)介紹，面對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情，凱普生物緊急組織科研力量投入檢測試劑盒研制工作，在通過嚴格的試劑盒生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)，確保穩(wěn)定性和準確性后，于1月29日完成上述兩款試劑盒的研制工作。據(jù)介紹，上述產(chǎn)品系基于國際通用熒光PCR技術和Sanger測序平臺，可協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)和疾控部門采取及時有效的防控措施。據(jù)悉，該系列產(chǎn)品僅用于對新型冠狀病毒的檢測，不用于治療。

　　據(jù)了解，上述產(chǎn)品目前僅為科研類產(chǎn)品，尚未取得產(chǎn)品注冊證。目前，該公司已向藥品監(jiān)督管理部門提出醫(yī)療器械應急審批申請。獲批后，將把新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒提供給各級疾控部門和醫(yī)療機構(gòu)檢測使用，幫助政府和衛(wèi)生部門防控篩查潛在新型冠狀病毒感染患者。

在相關檢測試劑通過應急審批后，該公司將捐贈2萬人份檢測試劑，一部分捐給湖北省衛(wèi)生防控部門，一部分捐給潮州衛(wèi)生防控部門，用于支持當?shù)氐男l(wèi)生防疫工作。

　　另據(jù)介紹，根據(jù)湖北省新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控指揮部于1月27日發(fā)出的《關于進一步加強全省新型冠狀病毒核酸檢測工作的通知》，該公司控股子公司武漢凱普醫(yī)學檢驗室有限公司列入可開展新型冠狀病毒核酸檢測的第三方機構(gòu)名單（第一批），凱普已在醫(yī)學檢驗團隊中抽調(diào)部分專業(yè)醫(yī)學檢驗人員，參加潮州支援武漢的醫(yī)療隊伍，支援疫區(qū)的醫(yī)學檢驗工作。名單已報送潮州相關部門。

　　此外，該公司分布全國的近20家第三方醫(yī)學實驗室也做好了相關準備工作，根據(jù)當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的檢測需求和政策安排，可為加強當?shù)匦滦凸跔畈《镜暮怂釞z測工作出力，盡其力做好新型冠狀病毒的防控工作。