凱普生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE認(rèn)證

　　3月4日，凱普生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲得歐盟CE認(rèn)證，產(chǎn)品英文名稱為COVID-19 Real-time PCR Kit。歐盟CE認(rèn)證表明該產(chǎn)品符合歐盟醫(yī)療器械相關(guān)指令的符合性要求，目前已完成歐盟主管當(dāng)局登記注冊(cè)，具備歐盟市場的準(zhǔn)入條件。

　　新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒可用于疑似患者的快速識(shí)別、鑒定，協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控部門采取及時(shí)有效的防控措施，該試劑盒在中科院武漢病毒所、廣東省疾病控制中心、汕頭大學(xué)·香港大學(xué)國家聯(lián)合病毒研究所進(jìn)行檢測驗(yàn)證，靈敏度高，特異性強(qiáng)。

　　作為國內(nèi)核酸分子診斷領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，凱普心系國內(nèi)疫情，研發(fā)攻關(guān)，馳援疫區(qū)，以實(shí)際行動(dòng)肩負(fù)起一個(gè)民族企業(yè)的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。獲得歐盟CE認(rèn)證是對(duì)凱普研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可，凱普時(shí)刻關(guān)注世界各國疫情發(fā)展，希望能夠以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)全球客戶，守望相助，為全球新冠疫情防控貢獻(xiàn)凱普力量。